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Portugal estabelece novas regras para o cultivo de cânhamo industrial

A emenda visa suprir a insuficiência regulatória

Portugal atualizou suas regras para o cultivo de cannabis, adicionando novas diretrizes para a indústria do cânhamo. Portaria ministerial 14/2022, publicado O dia 5 de janeiro estabelece os requisitos e procedimentos para a concessão de licenças para atividades relacionadas ao cultivo, fabricação, atacado, transporte, circulação, importação e exportação de drogas, preparações e substâncias feitas a partir da planta da cannabis.

Na semana passada, foi emitido um decreto ministerial detalhando as regras para o cultivo de cannabis e cânhamo industrial, depois que surgiu que a legislação existente não era clara o suficiente.

O decreto constitui a primeira alteração à Portaria 83/2021, que define os requisitos e procedimentos para autorização de cultivo, fabricação, atacado, transporte, circulação, importação e exportação de medicamentos, preparações e substâncias feitas a partir da planta de cannabis.

Graças a esta modificação, o cultivo de cânhamo para fins industriais é diferenciado do cultivo da planta de cannabis por outros motivos.

O novo decreto autoriza apenas o cultivo de cânhamo ao ar livre e proíbe o cultivo de plantas em estufas ou seu transplante. O transporte de flores, contendo ou não sementes, também não é permitido.

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A área mínima de produção foi fixada em meio hectare (5 metros quadrados), o que exclui alguns pequenos agricultores. Algumas regras para a produção de cannabis medicinal também foram alteradas.

O advogado Ricardo Rocha, da sociedade de advogados portuguesa PLMJ, explica que para as actividades relativas à produção de cannabis medicinal, a portaria exige que o director técnico seja farmacêutico com habilitação específica na área da cannabis mas apenas no âmbito do fabrico de cannabis drogas de substâncias e preparações.

“A exigência desta especialização será levantada nos casos em que apenas sejam fabricadas substâncias ativas destinadas à indústria farmacêutica. »

A emenda também especifica a regulamentação do comércio atacadista da planta, da flor e das substâncias ativas da cannabis terapêutica, acrescenta Mestre Rocha.

Entretanto, os esforços de legalização em Portugal estagnaram.

Um par de projetos de lei de cannabis para adultos apresentados no verão passado expirou com a sessão parlamentar de dezembro, de acordo com o CannaReporter. Os projetos de lei terão de ser reintroduzidos na próxima sessão legislativa.

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Esta não é a primeira tentativa de legalização da cannabis em Portugal. Uma proposta para legalizar totalmente a cannabis em 2013 foi rejeitada, embora seja medicamente legal desde 2018.

E embora a cannabis medicinal seja legal, ela não está prontamente disponível.

“Embora o marco regulatório esteja estabelecido, a verdade é que o uso de produtos de cannabis medicinal ainda é residual. Por um lado, o mercado não possui um grande número de alternativas. No caso dos medicamentos, atualmente apenas o Sativex é vendido no mercado português a um preço relativamente elevado, embora esteja sujeito ao co-pagamento do Estado”, disse Rocha em novembro.

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Por fim, na inspeção de instalações para atividades de pesquisa médica, veterinária ou científica, não é mais necessário apresentar comprovante de licença industrial no momento do pedido de inspeção. Isso se aplica nos casos em que as operações a serem realizadas são exclusivamente o primeiro processamento, corte e secagem, realizado de acordo com as boas práticas de fabricação de substâncias ativas para medicamentos para uso humano aprovadas pelo Regulamento Delegado (UE) da Comissão 1252/ 2014 de 28 de maio de 2014.


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